《科创板日报》6月3日讯（编辑 宋子乔(qiáo)）司美格(gé)鲁肽注射液有望以(yǐ)“减(jiǎn)肥药(yào)”的(de)身份出现在国内药架(jià)上。

　　6月3日，诺(nuò)和诺(nuò)德司(sī)美格(gé)鲁肽注射液的(de)上市申请正式获药(yào)监局受理。此(cǐ)次申报的适应症为减(jiǎn)重适应症：作为低(dī)卡路里饮食和增加(jiā)体力活动的辅助治疗用于初(chū)始体重(zhòng)指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴(bàn)有(yǒu)至少一(yī)种与(yǔ)超重相关合并(bìng)症的成人患者。

　　此(cǐ)前(qián)，诺和诺德司(sī)美格鲁肽注射液在国内的(de)减肥适应症Ⅲ期(qī)临床(chuáng)试(shì)验(yàn)已经完成。

　　▌被用(yòng)作“减肥神药”的降糖药(yào)

　　司美格鲁(lǔ)肽(tài)是一款(kuǎn)人(rén)胰高(gāo)血(xuè)糖素样(yàng)肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身是一种降糖药，但同时也具有减重作(zuò)用，其(qí)肥胖适应证(zhèng)已在(zài)美国获批。研发商(shāng)诺和诺德旗下的“网(wǎng)红”减肥针Wegovy所用的药(yào)物正是司美格鲁肽，但与降糖针相比(bǐ)剂(jì)量不同，专攻减肥(féi)适应症(zhèng)。

　　值(zhí)得一提(tí)的是，去年10月，特斯拉CEO埃隆•马(mǎ)斯克表示，除了禁食，Wegovy也是(shì)他减肥的秘诀(jué)之一(yī)。此(cǐ)前这位世(shì)界首富(fù)因(yīn)其(qí)度假照(zhào)被嘲讽肥胖，但之后他在公开活风紧扯呼下一句是什么 风紧扯呼出自哪里动中出(chū)现“暴瘦”。

　　国内(nèi)虽有司美格(gé)鲁(lǔ)肽药物出售，但(dàn)目前仅可(kě)用于(yú)2型糖(táng)尿病的治(zhì)疗。

某电商平台上(shàng)司美格鲁肽的(de)用药指导、适应症问答(dá)

　　然而，在社交平(píng)台(tái)上，司美格(gé)鲁肽早已(yǐ)被冠上“减(jiǎn)肥神药”之名悄然走红，国内很多非糖(táng)尿病(bìng)患者迫不及待(dài)将(jiāng)其用于减(jiǎn)重，基于司美(měi)格鲁肽的降(jiàng)糖药诺和泰(tài)去年(nián)还曾一度断货。在(zài)互联网售药平台，司美格鲁(lǔ)肽的价(jià)格被(bèi)炒(chǎo)作到(dào)上千元(yuán)，上(shàng)游多肽类原料药涨价。

　　《科创(chuàng)板日报》在某电商平台(tái)搜索“司美格鲁肽”，搜出了许多(duō)售卖(mài)该产品（诺和泰）的商家，该产品1.5ml规格的单(dān)价普遍在600元左右(yòu)，3ml在1000元左右，普遍比医院价(jià)格(gé)更贵（司美格鲁(lǔ)肽2021年进入医保(bǎo)谈(tán)判目录时的(de)价(jià)格(gé)分别为：1.5ml规格的478.8元(yuán)/支(zhī)，3ml规格的(de)813.968元/支）。

　　▌国内公司两(liǎng)维度布(bù)局GLP-1药物(wù)风紧扯呼下一句是什么 风紧扯呼出自哪里g>

　　司美格鲁(lǔ)肽走红(hóng)后，国内(nèi)多个(gè)原料药公(gōng)司受(shòu)热捧(pěng)。

　　1月份，诺泰生物注册申(shēn)报的司(sī)美格鲁肽原料药获受理的消息(xī)发布(bù)次(cì)日，该公(gōng)司股价20cm涨停(tíng)，同板块的(de)圣诺生物、奥锐特也强(qiáng)势联(lián)动。

　　据CDE官网数据，目前国内申报司(sī)美格鲁肽原料(liào)药登记申请仅有(yǒu)诺泰(tài)生物(wù)与天(tiān)吉生(shēng)物。

　　不过，药明康德（合全药业）、凯莱(lái)英的多(duō)肽研发(fā)平台重磅(bàng)项目推进不断(duàn)，圣(shèng)诺生物、昂博制药也是(shì)多肽药(yào)物研(yán)发及生产方(fāng)面的领(lǐng)导(dǎo)者，九洲(zhōu)药业也在积极拓展相关业务(wù)布局。

　　与此同时(shí)，已有(yǒu)多家(jiā)公(gōng)司在开发相(xiāng)关仿制药。甘李药业、双鹭(lù)药业、华东医药、九源基(jī)因、中美(měi)华东(dōng)、丽珠集团等(děng)公司均有(yǒu)相(xiāng)关(guān)布局。

　　据国金证券分析师王班统计，目前(qián)国内除已上市(shì)的8款GLP-1受体激动剂外，还有6款药物进展较快处于临(lín)床III期，包括IBI362（信达(dá)生物）、苏帕鲁肽(tài)（银诺医药）、格鲁(lǔ)塔(tǎ)株单抗（鸿运华宁(níng)）、聚乙二(èr)醇化艾塞那肽（派(pài)格生物）、艾本那肽（常山(shān)生化）等(děng)；GX-G6（石药(yào)集团(tuán)），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医(yī)药）、TTP273（中美华东）等药物处于临床(chuáng)II期。

　　司(sī)美格鲁肽中国专利将(jiāng)于(yú)2026年到期，九源基因、中美华东、丽珠集团(tuán)已在跟进研(yán)发。此外，另一占据市(shì)场份额较多的GLP-1药物利拉鲁肽(tài)中国专利已到期，华东医药，翰宇医药(yào)，通化东宝(bǎo)已提交(jiāo)上市申请，其中(zhōng)华东医药已提交肥胖适应症上市申请(qǐng)。

　　该(gāi)分析(xī)师表示，GLP-1药物市场前(qián)景广阔(kuò)，经过初步推算(suàn)，GLP-1药物在糖尿病患者中应用(yòng)市场空间预计将超过(guò)250亿人民币，GLP-1药物在肥胖(pàng)症患(huàn)者中应用市场空(kōng)间将超过200亿人民币。

　　▌存在滥用风险(xiǎn)

　　据说只要每周注射(shè)司美格鲁肽一次，不(bù)节食不运动就能快速减肥，甚至每月(yuè)最(zuì)多可以减重10公(gōng)斤，而且安全无副作用(yòng)，任何人(rén)都可以用。

　　司美格鲁肽果真如此神(shén)奇？

　　从官方给出的(de)适(shì)用(yòng)人群标准上看，需要(yào)是初始(shǐ)体重(zhòng)指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴有至少一种与超(chāo)重相关合并症的(de)成人(rén)患者。

　　BMI=体重÷身(shēn)高2（体重单位：千(qiān)克(kè)；身高单位：米），也就是说假如你身(shēn)高160cm，体(tǐ)重须在154斤以(yǐ)上，身高170cm，体(tǐ)重(zhòng)必须在173斤以上(shàng)，以此(cǐ)递增……或(huò)者是(shì)体重(zhòng)没达到(dào)这个数字，但(dàn)是体(tǐ)重(zhòng)指(zhǐ)数在27以(yǐ)上并且已经(jīng)有了高(gāo)血压(yā)、高(gāo)血脂、糖尿(niào)病(bìng)等肥(féi)胖相关并发(fā)症，才可以尝试用此药。

　　显然，此药适用于过度肥胖(pàng)人群，并非任何人都可以使(shǐ)用。

　　在国(guó)内(nèi)社交平台上，已(yǐ)经(jīng)有部分使用(yòng)者吐槽用药(yào)后(hòu)的(de)副(fù)作用，十分常见的有恶心(xīn)、腹(fù)泻，呕吐等，这些反应的严重程度为轻(qīng)度或(huò)中度且持续(xù)时间较短。

　　事实上，去年以来，就(jiù)有一些专业医(yī)生(shēng)对外发(fā)声，提醒司(sī)美格鲁(lǔ)肽(tài)“必须在医生(shēng)专业的(de)指(zhǐ)导之后使用”“有不同程度的(de)副作用”等。

　　北京大学第三医院普(pǔ)外科(kē)副主任医(yī)师李智(zhì)飞此前就在自(zì)己录制(zhì)的短(duǎn)视(shì)频中提示称，司美格鲁肽用于减肥是属于超适应证用药，医生觉得(dé)患者确实(shí)肥胖了并有很多(duō)的合并症，经(风紧扯呼下一句是什么 风紧扯呼出自哪里jīng)过评估(gū)之后才能给(gěi)开(kāi)处方药，不能盲目使用，一定(dìng)要在医生(shēng)的指导下使用(yòng)。